Oipol Oijust Unidad OSINT Global Operación cooperación traducción y edición actualización agosto 26 de 2026 | FDA / DEA, agosto 26 de 2926
✓Entidad Emisora: Farmacia MedWatch
✓Programa: MedWatch – Programa de información sobre seguridad y notificación de eventos adversos de la FDA.
ASUNTO: Retirada del mercado de un lote de inyección de dextrosa al 70% de Baxter debido a la posible presencia de partículas.
PÚBLICO OBJETIVO: Consumidores, pacientes, profesionales sanitarios, farmacias, cardiología y hematología.
PROBLEMA:
La empresa Baxter está retirando del mercado un lote de solución inyectable de dextrosa al 70% debido a la posible presencia de partículas identificadas como partículas de acero inoxidable en la solución.
Declaración de riesgo: La administración intravenosa de solución inyectable de dextrosa al 70% que contiene partículas de acero inoxidable puede provocar graves consecuencias para la salud. Estas partículas pueden obstruir los vasos sanguíneos y causar coágulos, interrumpiendo el flujo sanguíneo a órganos vitales, provocando una embolia pulmonar potencialmente mortal y causando daño orgánico permanente o la muerte. Además, estas partículas pueden provocar irritación venosa local, inflamación, agravamiento de infecciones preexistentes y reacciones alérgicas.
El producto afectado se distribuyó entre el 25/07/2026 y el 28/07/2026 a proveedores de atención médica y distribuidores en determinados estados de Estados Unidos, incluidos Alabama, Georgia y Tennessee.
A fecha de 25/08/2026, Baxter no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este problema.
Para obtener más información sobre esta retirada del mercado, haga clic en el botón rojo «Leer información sobre la retirada».
ANTECEDENTES: El producto que se retira del mercado se utiliza como fuente de calorías y reposición de líquidos cuando se mezcla con aminoácidos u otros fluidos intravenosos compatibles para pacientes que requieren nutrición parenteral cuando la nutrición oral o enteral no es posible, es insuficiente o está contraindicada.
RECOMENDACIONES:
1. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o profesional sanitario si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.
2. Los consumidores deben suspender inmediatamente el uso de las unidades afectadas y devolverlas según el procedimiento de su centro. Los centros de atención domiciliaria que utilizaron este lote para preparar soluciones de nutrición parenteral deben contactar a sus pacientes para avisarles que suspendan el uso de dichas soluciones y las reemplacen por otras que no contengan el lote afectado. Baxter se está comunicando con los clientes por correo electrónico para brindarles instrucciones sobre cómo identificar y devolver el producto afectado.
3. Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro del mercado pueden comunicarse con el Centro de Servicio de Baxter Healthcare al 888-229-0001.
4. Se recomienda a los profesionales de la salud, a los consumidores y a los pacientes que informen sobre los eventos adversos o los efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos al programa MedWatch de la FDA para la notificación de eventos adversos e información sobre seguridad.
Complete y envíe el informe en línea. Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego complételo y envíelo a la dirección que figura en el formulario, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.
Oipol & Oijust 
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